Se les exige, a los encargados de industria farmacéutica, idear el sistema de gestión de la calidad en la industria farmacéutica cuenten con la formación adecuada en la materia, dado que habrán de identificar los posibles aspectos de mejora y establecer las medidas correctoras necesarias, a fin de propiciar que la organización cumpla con los estándares más exigentes y pueda superar así las auditorías que le permitirán avanzar hacia el logro de sus objetivos y obtener y mantener el certificado de control de calidad GMP. Y de ahí, precisamente, este curso, que aportará al alumnado los conocimientos necesarios en materia de cumplimiento de las NCF (Normas de Correcta Fabricación).
Al término de su formación, el alumnado estará capacitado para:
- Adoptar aquellas medidas preventivas básicas para garantizar la integridad del proceso de fabricación desde el punto de vista de la seguridad y de la higiene.
- Cumplir con la normativa pertienente para la industria farmacéutica.
- Implantar las medidas adecuadas para superar las auditorías para la obtención y el mantenimiento del certificado GMP.
| Características del curso | ||
|---|---|---|
| Precio | Consultar con el centro | |
| Modalidad | Online | |
| Duración | 70 horas | |
| Titulación | Una vez finalizada la formación, el alumno obtiene la titulación propia del centro. | |
| Tutor personal | A tu disposición para dudas y seguimiento | |
| Evaluación continua | Ejercicios prácticos a lo largo del curso | |
| Posibilidad de financiación | ||
Módulo 1. Introducción. ¿Qué es GMP para la industria farmacéutica?
1.1. Introducción
1.2. Conceptos básicos
1.3. Aspectos condicionantes básicos
Módulo 2. Normas específicas y/o directrices de aplicación al medicamento
2.1. Antecedentes
2.2. Directivas Europeas y Normativa Española
2.3. GMP Normas Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Estructura y documentación
2.4. Principios y directrices de las normas de correcta fabricación (NCF)
2.5. Estructuras y documentación
Módulo 3. Auditorías
3.1. Introducción
3.2. Auditorías
3.3. Checklist
3.4. No conformidad
Módulo 4. Emisión de certificados del cumplimiento de NCF
4.1. Introducción
4.2. Certificado GMP
4.3. Gestión: paso a paso a la certificación
4.4. Emisión de certificados de cumplimiento de NCF
4.5. EUDRAGMP
4.6. EXCIPACT
El contenido de este curso centrado en las GMP (Good Manufacturing Practices) es adecuado para satisfacer las necesidades formativas de aquellas personas que trabajen para la industria farmacéutica y que tengan, como principales cometidos, la puesta en marcha de sistemas de gestión de la calidad en la empresa y la definición de las medidas a adoptar para la consecución del pertinente certificado de cumplimiento.
Este curso no requiere de conocimientos previos.